2025-2031全球及中国体外诊断医疗器械行业研究及十五五规划分析报告
2025-2031 Global and China In–Vitro Diagnostics (IVDs) Medical Device Industry Research and 15th Five Year Plan Analysis Report
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全球体外诊断医疗器械市场规模
CAGR 2024-2031
4.1%
2031年市场规模
1106.30亿美元
市场概览
资料来源:第三方资料、新闻报道、业内专家采访及QYRESEARCH整理研究
QYResearch调研显示，2024年全球体外诊断医疗器械市场规模大约为835.2亿美元，预计2031年将达到1106.3亿美元，2025-2031期间年复合增长率（CAGR）为4.1%。未来几年，本行业具有很大不确定性，本文的2025-2031年的预测数据是基于过去几年的历史发展、行业专家观点、以及本文分析师观点，综合给出的预测。
体外诊断医疗器械是指用于对人体样本（如血液、体液或组织）在体外进行检测，以获取疾病诊断、监测、筛查或健康状态信息的医疗设备及相关试剂。这类设备不直接作用于人体，而是通过生化、免疫、分子生物学等技术分析样本，为临床决策提供关键依据。常见的IVDs包括血糖仪、PCR检测试剂、肿瘤标志物检测及基因测序产品等，广泛应用于传染病、癌症、遗传病和慢性病管理等领域。由于其对医疗诊断的重要性，IVDs的研发、生产和应用受到严格的法规监管和质量控制要求。
全球医疗保健支出约占全球GDP的10%，近年来由于老龄化人口日益增长的健康需求、慢性病和传染病的日益流行以及新兴市场的扩张，支出持续增长。体外诊断（IVD）市场在医疗保健行业中扮演着重要角色，影响着超过60%的实验室决策。然而，它仅占医疗保健总支出的2%左右，这意味着高性价比检测产品的巨大潜力。
体外诊断市场增长的主要驱动力是全球人口老龄化。此外，慢性病的流行预计也将推动这一增长。此外，对即时诊断设备和快速诊断检测的需求不断增长，以及人们对预防性保健检测的付费意愿不断增强。
新冠疫情在2020年、2021年和2022年继续对市场产生积极影响。由于全球疫情监管的放松，后疫情时代新冠检测的减少将缩小市场总体规模。
体外诊断 (IVD) 市场受多种关键因素驱动，包括慢性病和传染病的患病率上升、诊断技术的进步以及对个性化医疗的需求不断增长。新一代测序 (NGS)、即时检测和人工智能驱动的诊断等创新正在通过实现更快、更准确、更具成本效益的检测来改变行业。此外，对预防性医疗保健的日益重视以及新兴市场医疗保健可及性的扩大也进一步推动了市场增长。精准诊断的监管支持和研发投入的增加也在推动全球 IVD 产品的应用方面发挥着重要作用。
尽管有这些驱动因素，市场仍面临着若干挑战。严格的监管要求以及高昂的研发和临床验证成本，对老牌企业和新进入者都构成了巨大的障碍。发达地区的市场饱和度和新兴市场的价格敏感性，使得在创新与可承受性之间取得平衡变得困难。此外，将新的诊断工具与现有的实验室基础设施和IT系统整合起来可能既复杂又昂贵。最后，来自老牌企业的竞争以及扩大生产和分销规模所需的大量资本投入，也加剧了该领域公司面临的挑战。
本报告研究“十四五”期间全球及中国市场体外诊断医疗器械的发展现状，以及“十五五”期间行业发展预测。重点分析全球主要地区体外诊断医疗器械的市场规模，历史数据2020-2024年，预测数据2025-2031年。
本文同时着重分析体外诊断医疗器械行业竞争格局，包括全球市场主要企业中国本土市场主要企业竞争格局，重点分析全球主要企业近三年体外诊断医疗器械的收入和市场份额。
此外针对体外诊断医疗器械行业产品分类、应用、行业政策、行业发展有利因素、不利因素和进入壁垒也做了详细分析。
全球及国内主要企业包括：
Roche
Abbott
Danaher
Siemens Healthineers
Thermo Fisher Scientific
Sysmex
BioMerieux
Ortho Clinical Diagnostics
Becton Dickinson
Bio-Rad Laboratories
Hologic
LifeScan
Qiagen
武汉明德生物
万孚生物
科华生物
热景
迈瑞
三诺
基蛋生物
按照不同产品类型，包括如下几个类别：
耗材
设备
按照不同诊断技术，包括如下几个类别：
按照不同应用，主要包括如下几个方面：
医院
实验室
家用
本文包含的主要地区和国家：
北美（美国和加拿大）
欧洲（德国、英国、法国、意大利和其他欧洲国家）
亚太（中国、日本、韩国、中国台湾地区、东南亚、印度等）
拉美（墨西哥和巴西等）
中东及非洲地区（土耳其和沙特等）
本文正文共9章，各章节主要内容如下：
第1章：报告统计范围、产品细分、下游应用领域，以及行业发展总体概况、有利和不利因素、进入壁垒等；
第2章：全球市场总体规模、中国地区总体规模，包括主要地区体外诊断医疗器械总体规模及市场份额等；
第3章：行业竞争格局分析，包括全球市场企业体外诊断医疗器械收入排名及市场份额、中国市场企业体外诊断医疗器械收入排名和份额等；
第4章：全球市场不同产品类型体外诊断医疗器械总体规模及份额等；
第5章：全球市场不同应用体外诊断医疗器械总体规模及份额等；
第6章：行业发展机遇与风险分析；
第7章：行业供应链分析，包括产业链、主要原料供应情况、下游应用情况、行业采购模式、生产模式、销售模式及销售渠道等；
第8章：全球市场体外诊断医疗器械主要企业基本情况介绍，包括公司简介、体外诊断医疗器械产品介绍、体外诊断医疗器械收入及公司最新动态等；
第9章：报告结论。
报告目录
1 体外诊断医疗器械市场概述
1.1 产品定义及统计范围
1.2 按照不同产品类型，体外诊断医疗器械主要可以分为如下几个类别
1.2.1 不同产品类型体外诊断医疗器械增长趋势2020 VS 2024 VS 2031
1.2.2 耗材
1.2.3 设备
1.3 按照不同诊断技术，体外诊断医疗器械主要可以分为如下几个类别
1.3.1 不同诊断技术体外诊断医疗器械增长趋势2020 VS 2024 VS 2031
1.4 从不同应用，体外诊断医疗器械主要包括如下几个方面
1.4.1 不同应用体外诊断医疗器械全球规模增长趋势2020 VS 2024 VS 2031
1.4.2 医院
1.4.3 实验室
1.4.4 家用
1.5 行业发展现状分析
1.5.1 十五五期间体外诊断医疗器械行业发展总体概况
1.5.2 体外诊断医疗器械行业发展主要特点
1.5.3 进入行业壁垒
1.5.4 发展趋势及建议
2 行业发展现状及“十五五”前景预测
2.1 全球体外诊断医疗器械行业规模及预测分析
2.1.1 全球市场体外诊断医疗器械总体规模（2020-2031）
2.1.2 中国市场体外诊断医疗器械总体规模（2020-2031）
2.1.3 中国市场体外诊断医疗器械总规模占全球比重（2020-2031）
2.2 全球主要地区体外诊断医疗器械市场规模分析（2020 VS 2024 VS 2031）
2.2.1 北美（美国和加拿大）
2.2.2 欧洲（德国、英国、法国和意大利等国家）
2.2.3 亚太主要国家/地区（中国、日本、韩国、中国台湾、印度和东南亚）
2.2.4 拉美主要国家（墨西哥和巴西等）
2.2.5 中东及非洲
3 行业竞争格局
3.1 全球市场主要厂商体外诊断医疗器械收入分析（2020-2025）
3.2 全球市场主要厂商体外诊断医疗器械收入市场份额（2020-2025）
3.3 全球主要厂商体外诊断医疗器械收入排名及市场占有率(2024年)
3.4 全球主要企业总部及体外诊断医疗器械市场分布
3.5 全球主要企业体外诊断医疗器械产品类型及应用
3.6 全球主要企业开始体外诊断医疗器械业务日期
3.7 全球行业竞争格局
3.7.1 体外诊断医疗器械行业集中度分析：2024年全球Top 5厂商市场份额
3.7.2 全球体外诊断医疗器械第一梯队、第二梯队和第三梯队厂商及市场份额
3.8 全球行业并购及投资情况分析
3.9 中国市场竞争格局
3.9.1 中国本土主要企业体外诊断医疗器械收入分析（2020-2025）
3.9.2 中国市场体外诊断医疗器械销售情况分析
3.10 体外诊断医疗器械中国企业SWOT分析
4 不同产品类型体外诊断医疗器械分析
4.1 全球市场不同产品类型体外诊断医疗器械总体规模
4.1.1 全球市场不同产品类型体外诊断医疗器械总体规模（2020-2025）
4.1.2 全球市场不同产品类型体外诊断医疗器械总体规模预测（2026-2031）
4.1.3 全球市场不同产品类型体外诊断医疗器械市场份额（2020-2031）
4.2 中国市场不同产品类型体外诊断医疗器械总体规模
4.2.1 中国市场不同产品类型体外诊断医疗器械总体规模（2020-2025）
4.2.2 中国市场不同产品类型体外诊断医疗器械总体规模预测（2026-2031）
4.2.3 中国市场不同产品类型体外诊断医疗器械市场份额（2020-2031）
5 不同应用体外诊断医疗器械分析
5.1 全球市场不同应用体外诊断医疗器械总体规模
5.1.1 全球市场不同应用体外诊断医疗器械总体规模（2020-2025）
5.1.2 全球市场不同应用体外诊断医疗器械总体规模预测（2026-2031）
5.1.3 全球市场不同应用体外诊断医疗器械市场份额（2020-2031）
5.2 中国市场不同应用体外诊断医疗器械总体规模
5.2.1 中国市场不同应用体外诊断医疗器械总体规模（2020-2025）
5.2.2 中国市场不同应用体外诊断医疗器械总体规模预测（2026-2031）
5.2.3 中国市场不同应用体外诊断医疗器械市场份额（2020-2031）
6 行业发展机遇和风险分析
6.1 体外诊断医疗器械行业发展机遇及主要驱动因素
6.2 体外诊断医疗器械行业发展面临的风险
6.3 体外诊断医疗器械行业政策分析
7 行业供应链分析
7.1 体外诊断医疗器械行业产业链简介
7.1.1 体外诊断医疗器械产业链
7.1.2 体外诊断医疗器械行业供应链分析
7.1.3 体外诊断医疗器械主要原材料及其供应商
7.1.4 体外诊断医疗器械行业主要下游客户
7.2 体外诊断医疗器械行业采购模式
7.3 体外诊断医疗器械行业开发/生产模式
7.4 体外诊断医疗器械行业销售模式
8 全球市场主要体外诊断医疗器械企业简介
8.1 Roche
8.1.1 Roche基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.1.2 Roche公司简介及主要业务
8.1.3 Roche 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.1.4 Roche 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.1.5 Roche企业最新动态
8.2 Abbott
8.2.1 Abbott基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.2.2 Abbott公司简介及主要业务
8.2.3 Abbott 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.2.4 Abbott 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.2.5 Abbott企业最新动态
8.3 Danaher
8.3.1 Danaher基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.3.2 Danaher公司简介及主要业务
8.3.3 Danaher 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.3.4 Danaher 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.3.5 Danaher企业最新动态
8.4 Siemens Healthineers
8.4.1 Siemens Healthineers基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.4.2 Siemens Healthineers公司简介及主要业务
8.4.3 Siemens Healthineers 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.4.4 Siemens Healthineers 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.4.5 Siemens Healthineers企业最新动态
8.5 Thermo Fisher Scientific
8.5.1 Thermo Fisher Scientific基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.5.2 Thermo Fisher Scientific公司简介及主要业务
8.5.3 Thermo Fisher Scientific 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.5.4 Thermo Fisher Scientific 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.5.5 Thermo Fisher Scientific企业最新动态
8.6 Sysmex
8.6.1 Sysmex基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.6.2 Sysmex公司简介及主要业务
8.6.3 Sysmex 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.6.4 Sysmex 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.6.5 Sysmex企业最新动态
8.7 BioMerieux
8.7.1 BioMerieux基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.7.2 BioMerieux公司简介及主要业务
8.7.3 BioMerieux 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.7.4 BioMerieux 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.7.5 BioMerieux企业最新动态
8.8 Ortho Clinical Diagnostics
8.8.1 Ortho Clinical Diagnostics基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.8.2 Ortho Clinical Diagnostics公司简介及主要业务
8.8.3 Ortho Clinical Diagnostics 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.8.4 Ortho Clinical Diagnostics 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.8.5 Ortho Clinical Diagnostics企业最新动态
8.9 Becton Dickinson
8.9.1 Becton Dickinson基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.9.2 Becton Dickinson公司简介及主要业务
8.9.3 Becton Dickinson 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.9.4 Becton Dickinson 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.9.5 Becton Dickinson企业最新动态
8.10 Bio-Rad Laboratories
8.10.1 Bio-Rad Laboratories基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.10.2 Bio-Rad Laboratories公司简介及主要业务
8.10.3 Bio-Rad Laboratories 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.10.4 Bio-Rad Laboratories 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.10.5 Bio-Rad Laboratories企业最新动态
8.11 Hologic
8.11.1 Hologic基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.11.2 Hologic公司简介及主要业务
8.11.3 Hologic 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.11.4 Hologic 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.11.5 Hologic企业最新动态
8.12 LifeScan
8.12.1 LifeScan基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.12.2 LifeScan公司简介及主要业务
8.12.3 LifeScan 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.12.4 LifeScan 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.12.5 LifeScan企业最新动态
8.13 Qiagen
8.13.1 Qiagen基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.13.2 Qiagen公司简介及主要业务
8.13.3 Qiagen 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.13.4 Qiagen 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.13.5 Qiagen企业最新动态
8.14 武汉明德生物
8.14.1 武汉明德生物基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.14.2 武汉明德生物公司简介及主要业务
8.14.3 武汉明德生物 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.14.4 武汉明德生物 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.14.5 武汉明德生物企业最新动态
8.15 万孚生物
8.15.1 万孚生物基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.15.2 万孚生物公司简介及主要业务
8.15.3 万孚生物 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.15.4 万孚生物 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.15.5 万孚生物企业最新动态
8.16 科华生物
8.16.1 科华生物基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.16.2 科华生物公司简介及主要业务
8.16.3 科华生物 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.16.4 科华生物 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.16.5 科华生物企业最新动态
8.17 热景
8.17.1 热景基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.17.2 热景公司简介及主要业务
8.17.3 热景 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.17.4 热景 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.17.5 热景企业最新动态
8.18 迈瑞
8.18.1 迈瑞基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.18.2 迈瑞公司简介及主要业务
8.18.3 迈瑞 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.18.4 迈瑞 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.18.5 迈瑞企业最新动态
8.19 三诺
8.19.1 三诺基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.19.2 三诺公司简介及主要业务
8.19.3 三诺 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.19.4 三诺 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.19.5 三诺企业最新动态
8.20 基蛋生物
8.20.1 基蛋生物基本信息、体外诊断医疗器械市场分布、总部及行业地位
8.20.2 基蛋生物公司简介及主要业务
8.20.3 基蛋生物 体外诊断医疗器械产品规格、参数及市场应用
8.20.4 基蛋生物 体外诊断医疗器械收入及毛利率（2020-2025）
8.20.5 基蛋生物企业最新动态
9 研究结果
10 研究方法与数据来源
10.1 研究方法
10.2 数据来源
10.2.1 二手信息来源
10.2.2 一手信息来源
10.3 数据交互验证
10.4 免责声明
报告图表
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图表目录
调研重要性
提升效益：
下降风险：
把握机遇：
避免盲点：
学习经验：
洞悉技术：
掌握政策：
获取需求：
本报告解答的关键问题
哪个地区预计将占据最高的市场份额？
针对各区域市场，报告从市场规模、复合年增长率4.1%、市场需求、产业结构、政策环境及主要企业布局等多个维度进行了深入比较分析，系统梳理不同地区的市场特点及竞争环境。同时，还重点分析了各地区需求结构、市场增长驱动力以及投资环境，为企业识别重点区域市场、制定全球市场布局及销售战略提供有价值的参考。2025-2031全球体外诊断医疗器械市场规模年复合增长率是多少？
2025年全球体外诊断医疗器械市场规模是多少？
2031年全球体外诊断医疗器械市场规模是多少？
全球体外诊断医疗器械市场排名靠前的公司有哪些？
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