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QYResearch:全球及中国药用辅料行业研究分析--QYResearch

发布日期:2021-04-29
药用辅料是指除主药以外的一切成份的统称,在安全性方面已进行了适当评估并且包含在药物释放系统中的物质,其能在药物释放系统的生产过程中有助于对药物释放系统的加工处理,保护、支持和加强药品的稳定性、生物利用度或病人的顺应性,有助于药品的识别,在储存或使用期间增强药品的总体安全性和有效性等。

药用辅料在药品中除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。因此,药用辅料在生产、贮存和应用中必须符合药用要求,应经安全性评估对人体无毒害作用,化学性质稳定,不易受温度、PH 值、保存时间等的影响, 与主药及辅料之间无配伍禁忌,不影响制剂的检验,且尽可能用较小的用量发挥较大的作用。药用辅料与药物活性成分的区别如下:

 

在全球药用辅料领域,欧、美、日等发达国家或地区走在前列。中国药用辅料行业虽起步较晚,近年来取得较大进步。从行业发展来看,药用辅料已经成为制约中国医药制剂发展的瓶颈因素之一,加大对药用辅料的研究和应用力度,鼓励和促进药用辅料行业的健康快速发展,已成为中国医药行业主管部门、专业科研机构和企业界的共识。新型药用辅料的研究开发已被列入国家重点支持的高新技术领域、当前优先发展的高技术产业化重点领域和产业结构调整鼓励类目录。新型药用辅料有着广阔的市场前景。

2020年,全球药用辅料市场规模达到了873亿美元,预计2027年将达到1289亿美元,年复合增长率(CAGR)为5.57%(2021-2027)。中国市场规模增长快速,预计将由2020年的128亿美元增长到2027年的210亿美元,年复合增长率为7.18%(2021-2027)。

药用辅料行业极度分散,主要的生产企业有DowDuPont (FMC), JRS Pharma, BASF, Lubrizol, Ashland, Croda International, Roquette, Shin-Etsu, Evonik, Associated British Foods, 尔康制药,
 山河药辅, 红日药业,在主要的生产企业中,DowDuPont (FMC) 2020年市场份额占比第一,贡献了0.751%的市场份额,2020年药用辅料收入达到655.25百万美元。

目前主要生产地区主要集中在河北、山东、辽宁、天津、北京、华中、西南地区。消费地区主要集中在长江三角洲,珠江三角洲,华北,东北。产业内中国代表性企业有尔康制药、山河药辅、展望药业、阿华制药、博爱新开源、奥达制药、盛泰集团、东宝生物、山东赫达、浙江中维药业、泰安瑞泰纤维素、曲阜市天利药用辅料、陶氏杜邦、巴斯夫等。

目前,国内药用辅料产业集中度低,产业结构不尽合理,虽然生产辅料的企业数量不少,但多数为中、小型药用辅料生产企业,这些企业中多数厂家生产条件差、工艺落后、设备陈旧、管理水平低,不利于辅料行业的健康发展。近年来,我国药用辅料产业已取得长足发展,涌现出一批专业化药用辅料生产企业,其中部分骨干企业发展迅速,产品质量、企业服务意识明显提升。今后行业的集中度将逐步形成,小企业会因竞争力减弱而淘汰,在行业内有一定影响力的企业将通过合资、并购、重组或通过资本市场的助力而快速成长壮大。

今后随着行业监管制度的不断完善,药用辅料生产企业在资质标准、生产管理等方面将受到严格审核和控制,行业准入门槛逐步提高,将改变我国药用辅料行业“小、散、乱”的局面。具有规模效应、产品美誉度高、品牌影响大、科技创新和规范运作的企业将占据主要市场。

行业的发展趋势如下:1,向“生产专业化、品种系列化、应用科学化、服务优质化”方向发展,专业药用辅料将逐步替代非专业药用辅料;2,技术开发向安全性、功能性、适应性、高效性等方向发展;3,复合辅料将是药用辅料产品的发展方向之一;4,产业集中度将明显提高。

以上内容节选自《恒州博智信息咨询 | 药用辅料市场分析报告》,详细内容请联系发布者。著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权,非商业转载请注明出处。

恒州博智发表《2021-2027全球及中国药用辅料行业研究及十四五规划分析报告》本报告研究“十三五”期间全球及中国市场药用辅料的供给和需求情况,以及“十四五”期间行业发展预测。重点分析全球主要地区药用辅料的产能、产量、销量、收入和增长潜力,历史数据2016-2020年,预测数据2021-2027年。


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