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根据QYResearch最新调研报告显示,2023年全球可吸收高分子聚合物支架市场规模大约为631百万美元,预计2029年将达到1040百万美元,未来几年年复合增长率CAGR为8.7%。
全球范围内,可吸收高分子聚合物支架主要生产商包括Abbott Vascular、Boston Scientific 、Medtronic 、Kyoto Medical Planning、乐普医疗等,其中前五大厂商占有大约73.1%的市场份额。
目前,全球核心厂商主要分布在美国。
主要驱动因素:
可降解支架由于可在体内被逐渐吸收,显著减少支架血栓及再狭窄的形成,同时对MRI和CT扫描不会产生影响,也方便再介入过程,是目前全球支架研发的主要方向,受到国内外医疗器械企业的广泛关注。目前,投入研发的全降解心脏支架主要分可降解金属材料和可降解高分子材料两大类。
鼓励加快医疗器械转型升级,发展全降解血管支架等高端植介入产品,刺激新型心脏支架细分市场发展;对符合条件的创新医疗器械给予优先审评审批,在创新政策促进下,乐普医疗自主研发的全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统(NeoVas)、中国科学院葛均波院士团队自主研发的完全可降解聚乳酸支架(Xinsorb)均已进入创新医疗器械特别审批程序。
政策上,在冠脉支架领域,已成功开展一次国家组织高值耗材集中采购和使用工作,两次地方集,首批全国性耗材带量采购产品于2021年1月1日后开始使用;技术上,得益于材料学发展,研发以可降解支架为主;人群上,老龄化加剧和心血管病高发背景使行业发展得到支撑。
主要阻碍因素:
生物可降解支架有一定的条件限制,它通常适合于相对比较年轻患者,要求冠脉造影及OCT检查证实血管弹性较好,没有严重迂曲、钙化,植入支架处无大的分支血管,并且病变长度较短,不超过28mm,血管直径在2.75-3.5mm之间。
对于低龄患儿,永久支架植入后会限制患儿右心室的正常生长,并对其后期潜在的手术干预带来更大难度。
行业发展机遇:
产品的迭代升级及介入手术水平的提高,大大增强患者接受介入治疗的信心与意愿产品的迭代升级:心脏支架经历了由球囊扩展向药物洗脱支架发展的历程,支架植入产生再狭窄率下降近20%,支架内血栓发生率降低到1%左右,患者产生并发症的风险得到有效减少;介入手术水平提高:中国先后建立了卫生部心血管介入诊疗培训基地和PCI的国家级质控中心,在全国范围内采用统一的培训模式进行系统培训,经考核通过后发证,并对相关工作进行质量控制和指标监测。2018年冠心病患者介入治疗死亡率为0.26%,远低于美国。
从冠脉支架技术和市场发展来看,药物洗脱支架在短期仍主流,可降解支架有望争取扩大市场;从支架平台来看,薄壁支架可大幅降低血栓风险,可吸收支架为患者带来更多晚期收益;从药物涂层技术来看,降低药量,提高药物利用率,采用单面涂层技术、促内皮化技术、可降解涂层或无涂层等技术,降低支架再狭窄,促进内皮修复,也是未来药物支架发展的重要方向。
以上数据内容可参考QYResearch恒州博智发布的《 2024-2030全球与中国可吸收高分子聚合物支架市场现状及未来发展趋势》。QYResearch恒州博智机构可以提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。
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